CSV・ER/ES・DI
ハイブリッドシステムとは
デジタル化が進む現代のビジネス環境において「ハイブリッドシステム」という言葉を耳にする機会が増えている。しかし、この言葉が示す実...
品質リスクマネジメント
FMEAとリスク優先度(RPN)
リスク優先度(RPN)の定義と概要リスク優先度数(Risk Priority Number: RPN)は、製品やプロセスにおける...
ER/ES指針関連
ER/ES実践講座(第7回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その2)
ER/ES実践について研究するページです。 *万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改...
医療機器企業における電子化(イベント管理・ドキュメント管理)
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...








